ISO 13485 Dispositiu mèdic Certificat Service PCBA
Tecoo és un ISO 13485 - certificat, professional mèdic - Muntatge de taules de circuit imprès de grau (PCBA) i proveïdor de serveis. Ens especialitzem en proporcionar una fiabilitat alta -, Full - Process PCBA Solutions, des de prototipat fins a la producció massiva, fins als fabricants de dispositius mèdics globals. Aprofitant el nostre rigorós sistema de gestió de qualitat, un entorn de producció neta i una comprensió en profunditat de les regulacions de la indústria, ens assegurem que cada tauler de circuit compleixi els requisits d’aplicació mèdica més alts per a la seguretat, l’efectivitat i la traçabilitat.
- Lliurament ràpid
- Garantia de qualitat
- Atenció al client 24/7
Introducció al producte
Els nostres punts forts i serveis bàsics inclouen:
1. Sistema de qualitat certificat per ISO 13485: tot el nostre procés operatiu s’adhereix a l’estàndard del sistema internacional de gestió de la qualitat del dispositiu mèdic. D’aquesta manera es garanteix la documentació completa, el control de processos i els mecanismes de millora contínua en totes les etapes, des d’abastament i producció de materials fins a la inspecció final, complint completament el registre del mercat global i els requisits d’auditoria.
2. Suport integral del compliment regulatori: coneixem i s’adherim estrictament a la FDA 21 CFR Part 820, al Reglament de dispositius mèdics de la UE (MDR) i a altres estàndards internacionals, com ara la ISO 14971 RECERCA DE RISCAL i IEC 60601-1 Requisits de seguretat. Oferim informes complets de traçabilitat, inclosos la traçabilitat de components, els registres de lots de producció i les dades de prova, proporcionant un suport sòlid per al registre de compliment del vostre producte.
3. End - a - Solucions End: Tecoo ofereix una parada -serveis, inclòs:
- DFM (Disseny per a la fabricació) Anàlisi: Intervenció Durant la fase de disseny del producte optimitza dissenys per millorar la fiabilitat i la fabricació.
- Precision PCB Fabricació i muntatge: admet la fabricació de taulers simples a complexos, des de la capa de densitat (HDI) simples - fins a les juntes d'interconnexió de densitat alta -.
- Prova i validació estrictes: oferim una varietat de solucions de prova, incloses en - Test de circuit (TIC), prova de sonda de vol, prova funcional (FCT) i cremar - en prova, per assegurar un rendiment impecable del producte.
- Muntatge de casos i integració del sistema: oferim serveis complets de muntatge de màquines, estalviant els costos de gestió de la cadena de subministrament dels clients.
Feu clic aquí perObteniu un pressupost ràpid!
Etiquetes populars: ISO 13485 Dispositiu mèdic Certificat Servei PCBA, Xina, fàbrica, personalitzada, professional
